Как читать сертификат анализа пептидов
Как читать сертификат анализа пептидов: Документ должен соответствовать точному материалу и партии.
Сопоставьте материал
Проверьте название соединения, форму, идентификатор партии и дату отчёта. Общий сертификат не устанавливает идентичность конкретной партии.
Идентичность и чистота
Хроматография может описывать чистоту в рамках метода; масс-спектрометрия — поддерживать установление молекулярной идентичности. Один процент не отвечает на все вопросы качества.
Проверьте отчёт
Независимо установите лабораторию. Изучите метод и исходные данные, если они доступны. Повторно использованные, неполные или противоречивые документы требуют уточнения.
Понимайте ограничения
Сертификат описывает образец в определённый момент. Сам по себе он не доказывает стерильность, клиническую безопасность, стабильность после перевозки или состав каждого флакона.
Источники и границы
FDA / ICH Q6A: analytical specifications
Краткий словарь
- mg / μg
- 1 мг = 1000 мкг. Это единицы массы.
- mg/ml
- Масса на объём; не общая масса во флаконе.
- COA
- Сертификат анализа: проверьте конкретную партию, метод и область испытаний.
- Доклинический
- Клеточные или животные исследования не устанавливают результат лечения человека.
- Идентичность
- Название продукта и количество.
- Партия
- Сопоставьте партию флакона с отчётом.
- Метод
- Проверьте метод анализа.
- Дата
- Проверьте дату анализа.
- Область проверки
- Прочитайте, что именно проверялось.
Только для лабораторных исследований in vitro. Не для применения у людей или животных.