Как читать сертификат анализа пептидов

Как читать сертификат анализа пептидов: Документ должен соответствовать точному материалу и партии.

Сопоставьте материал

Проверьте название соединения, форму, идентификатор партии и дату отчёта. Общий сертификат не устанавливает идентичность конкретной партии.

Идентичность и чистота

Хроматография может описывать чистоту в рамках метода; масс-спектрометрия — поддерживать установление молекулярной идентичности. Один процент не отвечает на все вопросы качества.

Проверьте отчёт

Независимо установите лабораторию. Изучите метод и исходные данные, если они доступны. Повторно использованные, неполные или противоречивые документы требуют уточнения.

Понимайте ограничения

Сертификат описывает образец в определённый момент. Сам по себе он не доказывает стерильность, клиническую безопасность, стабильность после перевозки или состав каждого флакона.

Источники и границы

FDA / ICH Q6A: analytical specifications

Краткий словарь

mg / μg
1 мг = 1000 мкг. Это единицы массы.
mg/ml
Масса на объём; не общая масса во флаконе.
COA
Сертификат анализа: проверьте конкретную партию, метод и область испытаний.
Доклинический
Клеточные или животные исследования не устанавливают результат лечения человека.
Идентичность
Название продукта и количество.
Партия
Сопоставьте партию флакона с отчётом.
Метод
Проверьте метод анализа.
Дата
Проверьте дату анализа.
Область проверки
Прочитайте, что именно проверялось.

Только для лабораторных исследований in vitro. Не для применения у людей или животных.